NMN 판매 금지? FDA 결정과 현재 상황 총정리

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• 1. NMN이 뭐길래 이슈가 됐을까?
• 2. FDA의 NMN 규제: 무슨 일이 있었나?
• 3. 그럼 NMN은 판매 금지된 건가?
• 4. 업계 반발과 소송도 진행 중
• 5. 한국과 다른 나라 상황은?

 

1. NMN이 뭐길래 이슈가 됐을까?

NMN(Nicotinamide Mononucleotide)은 항노화, 세포 에너지 회복, 인지 기능 개선 등의 효능으로 최근 전 세계적으로 주목받고 있는 차세대 항노화 성분입니다.
NAD⁺의 전구체로 작용해, 세포 내 에너지 대사를 활성화시키고 노화 관련 손상을 회복하는 데 도움을 줄 수 있다는 연구들이 이어지고 있습니다.

하지만 이 유망한 성분이 미국에서 판매 금지 논란에 휩싸이게 된 이유는 무엇일까요?

 

2. FDA의 NMN 규제: 무슨 일이 있었나?

FDA는 NMN이 신약으로 개발 중인 성분으로 간주되어, 건강보조식품으로 판매될 수 없다는 판단에 따라 NMN의 건강보조식품 판매를 금지했습니다. 이러한 결정은 NMN이 신약으로 개발 중인 성분으로 간주되어, 건강보조식품으로 판매될 수 없다는 판단에 따른 것입니다.

🔹 2022년 11월, FDA의 결정 요약

• FDA는 일부 NMN 제품의 제조사에 **“NMN은 식이보충제로 등록할 수 없다”**는 공문을 발송했습니다.
• 이유는 간단합니다:
  “NMN은 이미 신약 개발(IND) 중이기 때문에 보충제로 허용할 수 없다.”

📌 FDA 규정에 따르면,

어떤 성분이 먼저 신약으로 임상 시험(IND) 등록되었다면, **보충제(dietary supplement)**로는 판매할 수 없습니다.

 

 

 

3. 그럼 NMN은 판매 금지된 건가?

✅ 완전 금지 아님!

• 기존 판매되던 NMN 제품 중 일부는 여전히 유통 중입니다.
• 하지만 새롭게 식이보충제로 등록하는 것은 FDA에서 허가하지 않고 있음
• 일부 브랜드는 Amazon 등에서 판매 중단되거나 라벨에서 NMN을 제거함

4. 업계 반발과 소송도 진행 중

미국의 보충제 산업 단체인 **NPA(Natural Products Association)**는 FDA의 조치에 대해 법적 대응과 항의를 이어가고 있습니다.

이러한 FDA의 결정에 대해 미국 천연제품협회(NPA)는 2023년 3월, NMN을 건강보조식품으로 인정해달라는 시민 청원서를 제출하고, FDA를 상대로 소송을 제기했습니다. 2024년 11월, 연방 법원은 FDA의 NMN 판매 금지 조치에 대해 일시 중단(stay)을 명령하고, FDA가 시민 청원서에 대한 답변을 2025년 7월 31일까지 제출하도록 요구했습니다 

이로 인해 현재까지 NMN 제품은 미국에서 건강보조식품으로 판매되고 있으며, FDA의 최종 결정이 내려질 때까지 판매가 계속될 수 있습니다.

“이미 수년간 유통된 NMN을 갑자기 금지하는 것은 부당하다.”
— NPA 회장 다니엘 파브리시오네

FDA는 소비자 안전을 위한 조치라고 주장하지만, 업계는 기득권 보호와 신약 독점의 일환이라는 의혹도 제기하고 있습니다.

 

5. 한국과 다른 나라 상황은?

• 대한민국: NMN은 건강기능식품으로 공식 등록되어 있지 않지만, 일반 수입 보조제로 유통되고 있으며, 구매와 복용에 법적 제약은 없음
• 일본, 유럽 일부: 여전히 식이보충제 형태로 자유롭게 판매

✅ 정리하면

FDA가 NMN을 금지했나?	❌ 완전 금지는 아님
식이보충제로 신규 등록 가능?	❌ 불가능 (신약 개발 중이기 때문)
기존 유통 제품 판매는?	✅ 브랜드에 따라 여전히 판매 중
한국에서는?	✅ 자유 유통 가능 (건강기능식품 아님)

 

 

 

NMN은 여전히 항노화 분야에서 가장 주목받는 물질 중 하나지만,
미국에서는 규제와 신약 개발 이슈로 인해 판매 제약이 커지고 있는 상황입니다.

✅ NMN을 복용하고자 한다면 제품의 출처, 원료의 순도, 제조 국가를 꼼꼼히 확인하고,
✅ 미국 내 브랜드의 FDA 경고 여부도 함께 살펴보는 것이 안전한 선택이 될 수 있습니다.